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易瑞沙适应症 药物过量怎么办

2020-07-19 发布于 长海新媒体
【适应症】
易瑞沙适用于接受过化学治疗(铂剂和多西紫杉醇)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。肺癌患者在接受易瑞沙治疗之前须接受基因检测。
 
【易瑞沙用法用量】
(1)易瑞沙(吉非替尼)推荐剂量为250mg(1片),一日一次,口服,空腹或与食物同服均可。
(2)肺癌患者如有吞咽困难,患者可将片剂分散于半杯饮用水中。不得使用其他液体如碳酸饮料或者果汁。将易瑞沙片剂丢入水中,搅拌至完全分散饮下药液。特别吞咽困难的患者可通过鼻-胃管给予上述药液。
(3)在服用易瑞沙(吉非替尼)不需要考虑患者的年龄、体重、性别、种族、肾功能、因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。
(4)儿童用药
考虑到安全原因,易瑞沙(吉非替尼)不推荐儿童和青少年服用。
(5)剂量调整:
当肺癌患者出现腹泻或皮肤不良反应且不可忍受时,可通过短期暂停治疗(最多14天)解决,随后恢复每天250mg/片的剂量。
 
【易瑞沙药物过量】
一、对于服用过量易瑞沙(吉非替尼)还没有专门的治疗方法,现在尚不知过量服用可能的症状。
二、在I期临床试验中,少量患者服用到每天1000mg(4片)的剂量,观察到一些不良反应的发生频率增加和严重程度升高,主要是腹泻和皮疹。
三、对于药物过量引起的不良反应应给予对症处理,特别是严重腹泻应给予适当的治疗。
 
【易瑞沙禁忌】
已知对易瑞沙(吉非替尼)该活性物质或对易瑞沙任一赋形剂有严重过敏反应者。
 
【易瑞沙注意事项】
一、已报道在服用华法林的一些患者中出现INR (International Normalised Ratio, 国际标准化比率)升高及/或出血事件(见不良反应),服用华法林的患者应定期监测凝血酶原时间或INR的改变。
二、观察到接受易瑞沙治疗的患者发生间质性肺病,可急性发作。患者通常出现急性的呼吸困难,伴有咳嗽,低热,呼吸道不适和动脉血氧不饱和。短期内该症状可发展得很严重,并有死亡病例的报告。放射学检查常显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。
注:已观察到在出现该状况的患者中,伴有原发性肺纤维化/间质性肺炎/尘肺/放射性肺炎/药物诱导性肺炎的患者死亡率较高。
三、处方医生应密切监测间质性肺病发生的迹象,如果患者呼吸道症状加重,应中断易瑞沙治疗,立即进行检查。当证实有间质性肺病时,应停止使用易瑞沙,并对肺癌患者进行相应的治疗。
四、医师应告诫肺癌患者当以下情况加重时即刻就医:
(1)任何眼部症状
(2)严重或持续的腹泻,恶心,呕吐或厌食
(3)下面症状应按临床需要进行处理(见不良反应)。
(3)随机对照试验证明,在晚期非小细胞肺癌患者中将本品和以铂类为基础的标准两药联合化疗方案合用,不会有额外的益处。所以易瑞沙(吉非替尼)应单用于既往接受过细胞毒性化疗的非小细胞肺癌患者。
(4)在一项对儿科患者进行易瑞沙(吉非替尼)和放疗治疗的I/II期临床研究中,45名入选患者(这些患者为新诊断出脑干神经胶质瘤或未完全切除的幕上恶性神经胶质瘤)中,发生4例(1例死亡)中枢神经系统出血 。在一项单用易瑞沙(吉非替尼)治疗的临床研究中,一位患有室管膜瘤的儿童也出现了中枢神经系统出血。接受易瑞沙(吉非替尼)治疗的成年非小细胞肺癌患者患者脑出血风险不太可能增高。
(5)在服用易瑞沙(吉非替尼)治疗期间可出现乏力症状,出现乏力症状的肺癌患者在驾驶或操纵机器时应给予提醒。
五、已观察到肝转氨酶升高(见不良反应),罕有表现为肝炎。因此,建议定期检查肝功能。肝转氨酶轻中度升高的患者应慎用本品。如果肝转氨酶升高加重,应考虑停药。
 
【易瑞沙不良反应】
一、最常见(发生率20%以上)的药物不良反应为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)。
(1)一般见于服药后的第一个月内,通常是可逆性的。
(2)大约8%的患者出现严重的药物不良反应(CTC标准3或4级)。因不良反应停止治疗的患者有约3%。
(3)服用易瑞沙(吉非尼替)肺癌患者身体系统发生的不良事件按发生频率以降序排列
① 多见:10%;
② 常见:1%且10%;
③ 少见:0.1%且1%;
④ 罕见:0.01%且0.1%;
⑤ 极罕见: 0.01%
二、可出现的不良事件总结
(1)基于在全球进行的临床研究,扩大用药/同情用药以及上市后使用中的数据,在日本以外的地区间质性肺病总的估计报告率约为0.3%,在日本约为3%。
① 一项双盲的III期临床研究中,比较本品加最佳支持治疗(BSC)与安慰剂加BSC用于在既往接受过一个或两个化疗方案,且对最近的治疗无效或不耐受的局部晚期非小细胞肺癌患者,间质性肺病型事件的发生率在总体人群中相似,两治疗组均为约1%。
② 绝大多数报道的间质性肺病型事件均来自东方人群,接受本品或安慰剂治疗的东方人群患者中,间质性肺病的发生率相似,分别为约3%和4%。
③ 一例间质性肺病型事件导致死亡,为接受安慰剂治疗的患者。

配资部落开户 ④ 在日本的上市后药物监测研究中(3350名患者),报道的接受本品治疗的患者间质性肺病型事件的。


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